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汽車全額貸 3招教你如何借貸成功!

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新疫苗免做第3期大型試驗?美研究:抗體濃度或能判定有效性

美國研究發現,抗體濃度或許能用來判定疫苗是否具備保護效力,並且或許能加快未來新冠疫苗的臨床試驗程序。(資料照/美聯社)
美國研究發現,抗體濃度或許能用來判定疫苗是否具備保護效力,並且或許能加快未來新冠疫苗的臨床試驗程序。(資料照/美聯社)
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美國一項量測莫德納疫苗接種者體內抗體濃度的研究發現,抗體數值或許能用來確定疫苗是否具備保護效力,並且或許能加快未來新冠疫苗的臨床試驗程序。

目前各國主管機關判定新冠疫苗是否具備保護效力的方式,主要透過疫苗開發商進行第三期大規模臨床試驗,比對接種疫苗組與施打安慰劑組之間得出的數據,不過隨著疫苗覆蓋率愈來愈廣泛,國際上愈來愈多呼聲探討,比對接種疫苗後生成抗體濃度的免疫橋接(immuno-bridging)方式來界定疫苗的保護效力。

綜合路透社、《今日美國報》(USA Today)報導,美國賀勤森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)、美國國家過敏與傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)及莫德納等橫跨多個單位的科學家,昨(10)日在醫學論文預印本平台medRxiv網站公布最新研究成果,研究主要量測莫德納疫苗接種者體內產生的抗體濃度,發現量測抗體濃度的方式能夠確定疫苗的有效性。

研究人員主要使用去年7月至10月間30415名參與莫德納疫苗大型臨床試驗的試驗者數據,當中一半受試者接種莫德納疫苗,另一半施打安慰劑,從中量測了1051名受試者的抗體濃度。

研究人員主要量測受試者血液中的中和抗體(Neutralizing antibody)及結合抗體(Binding antibody)濃度,兩者都被視為疫苗有效對抗病毒的相關指標,前者量測的是抗體阻擋病毒感染細胞的強度,後者量測多少抗體能夠附著到新冠病毒的棘狀蛋白上。

研究共同作者、賀勤森癌症研究中心生物統計人員吉爾伯特(Peter Gilbert)說明,就好比量測「有多少士兵看到了病毒,以及總共多少人上戰場」。

受試者的血液一共被檢測2次,第一次是在接種第2劑莫德納疫苗後檢測,4周後再檢測第二次。

研究發現,抗體濃度愈高代表疫苗愈有效,抗體濃度愈高的受試者中,突破性感染(breakthrough infection)的發生率也更低。

研究也發現,在接種第2劑莫德納疫苗後,保護效力延續了4個月,報導指出,由於研究尚在進行中,疫苗保護效力或許還能持續更久。團隊指出,未來還需要了解,較低的抗體濃度是否和更多新冠重症案例有關,以及是否和年紀、潛在健康狀況有關。

吉爾伯特表示,隨著疫苗覆蓋率愈來愈廣,繼續透過大型安慰劑對照研究來界定疫苗效力的方式可能不切實際,他希望美國食品藥物管理局(FDA)能夠看到他們的研究數據,並且以此作為暫時批准疫苗的機制。

未參與這項研究的喬治城大學(Georgetown University)傳染病專家古德曼(Jesse Goodman)表示,以抗體濃度界定疫苗保護效力的方式能夠加快疫苗評估,包括在新族群中使用,或是用來對抗不同變種病毒的評估。

抗體濃度與疫苗保護效力的關聯研究,也促使人們考慮以抗體濃度降低作為接種追加疫苗的基準,不過古德曼補充,抗體濃度可能無法反映疫苗保護人體免於感染的全貌,他說在抗體濃度下降的同時,包括T細胞、記憶型B細胞等可能持續在保護人體免於嚴重症狀。

吉爾伯特也強調,這項研究的重點並不是在告訴民眾自行去檢測抗體濃度,然後追打疫苗,最主要的目的是希望提供一種能夠快速批准新疫苗的方法。

文章來源:Antibody levels predictive of Moderna's vaccine efficacy -study
文章來源:Study showing antibody levels protecting against COVID-19 could speed creation of new vaccines boosters

##新冠肺炎#全球 #疫苗 #抗體濃度 #美國 #莫德納

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